恒瑞医药注射用SHR-1802获临床试验通知书

北京商报讯（记者 郭秀娟 张君花）11月21日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告称，近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》，同意注射用 SHR-1802开展临床试验。

公告显示，注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用，用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。经查询，国内外现无同类产品上市销售，亦无销售数据。国外有MGD-013、relatlimab等产品处于临床试验阶段，国内有IBI-110、LBL-007等产品处于临床试验阶段。

此外，恒瑞医药表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1666万元人民币。

资料显示，恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，截至目前已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市。